4、RoHS指令的函蓋范圍
檢測(cè)及認(rèn)證編輯
"認(rèn)證"一詞的英文原意是一種出具文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2：1986中對(duì)"認(rèn)證"的定義是："由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。"舉例來說，對(duì)方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對(duì)方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做"認(rèn)證"。
這就是說，第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于方和第二方之外，必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。那么，這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然，非國(guó)家或莫屬。由國(guó)家或的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色，或者由國(guó)家或認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色，這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做"認(rèn)證機(jī)構(gòu)"。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要業(yè)務(wù)編輯
現(xiàn)在，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證
現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國(guó)，是由英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)會(huì)（BSI的前身）首創(chuàng)的。
在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前，供方（方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用"產(chǎn)品合格聲明"的方式，來博取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當(dāng)時(shí)產(chǎn)品簡(jiǎn)單，不需要的檢測(cè)手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求；加之供方的"產(chǎn)品合格聲明"屬于"王婆賣瓜，自賣自夸"的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可信，這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降。在這種情況下，前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度也就應(yīng)運(yùn)而生。
1971年，ISO成立了"認(rèn)證會(huì)"（CERTICO），1985年，易名為"合格評(píng)定會(huì)"（CASCO），促進(jìn)了各國(guó)產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的發(fā)展。
現(xiàn)在，全世界各國(guó)的產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般都依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國(guó)自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的。
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的。產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作，從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本得到普及。第三世界的國(guó)家多數(shù)在70年代逐步推行。我國(guó)是從1981年4月才成立了個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)-"中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證會(huì)"，雖然起步晚，但起點(diǎn)高，發(fā)展快。
品質(zhì)管理體系認(rèn)證
這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。
1959年，美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商"應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系"，"應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝）中充分保證品質(zhì)"，并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：**MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和**MIL-I-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。
承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制"品質(zhì)保證手冊(cè)"，并有效實(shí)施。要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。
后來，美工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了70年代后期，英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。
詞條標(biāo)簽：
組織機(jī)構(gòu) ， 科研機(jī)構(gòu) ， 公司

基本概述編輯
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restricti
on of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡(jiǎn)稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品體系?！∵@是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場(chǎng)分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，追求社會(huì)可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好更簡(jiǎn)單地識(shí)別化學(xué)品的成分來達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制等幾大項(xiàng)內(nèi)容。任何商品都必須有一個(gè)列明化學(xué)成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評(píng)估報(bào)告。所有信息將會(huì)輸入到一個(gè)正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫(kù)中，數(shù)據(jù)庫(kù)由位于芬蘭赫爾辛基的一個(gè)歐盟新機(jī)構(gòu)———?dú)W洲化學(xué)品局來管理。該機(jī)構(gòu)將評(píng)估每一個(gè)檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對(duì)人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會(huì)采取更加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對(duì)幾個(gè)因素的評(píng)估結(jié)果，化學(xué)品可能會(huì)被禁止使用或者需要經(jīng)過批準(zhǔn)后才能使用?！?jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實(shí)上它會(huì)影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機(jī)電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊(cè)產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對(duì)公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會(huì)不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)，如果它們的潛在危害是不確知的?！C(jī)電產(chǎn)品一直是寧波地區(qū)外貿(mào)的重頭之一。作為化工產(chǎn)業(yè)的下游用戶，沒有一家對(duì)歐貿(mào)易的機(jī)電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。


ROHS分：1，化學(xué)測(cè)試 2，整機(jī)測(cè)試 3，整合 具體費(fèi)用也不一樣

 ROHS 2.0正式發(fā)布  

       2011年7月1日，歐盟議會(huì)和理事會(huì)在歐盟官F公報(bào)上發(fā)布指令 2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。   申請(qǐng)日期：  2013年1月3日起指令2002/95/EC將會(huì)被廢除，盟國(guó)必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞?nbsp; 在2002/95/EC規(guī)范外的且不受更新指令約束的產(chǎn)品，將可繼續(xù)再市場(chǎng)上出售直至2019年7月22日，這將意味著經(jīng)營(yíng)組織可繼續(xù)在歐盟市場(chǎng)銷或使用產(chǎn)品做商業(yè)用途付費(fèi)或免費(fèi)。  
ROHS標(biāo)準(zhǔn)
2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：
1.產(chǎn)品范圍  闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除豁免外的所有電子電氣設(shè)備：  —  包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品設(shè)備、第9類產(chǎn)品設(shè)備； —  第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。  
2.限制物質(zhì)  雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 HBCDD 六溴環(huán)十二烷  DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯 DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯  
3.CE標(biāo)志要求  將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
4.過渡期規(guī)定  為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。  —  設(shè)備和設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; —  體外診斷設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; —  工業(yè)設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;  —  其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;  
5.豁免機(jī)制 采納現(xiàn)有豁免條款并針對(duì)和設(shè)備提出了20項(xiàng)新豁免，同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免長(zhǎng)有效期：  —  2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期長(zhǎng)為5年；  —  而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期長(zhǎng)為7年。  
6.增加市場(chǎng)監(jiān)督條款  引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評(píng)估要求和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場(chǎng)來減少市場(chǎng)不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。   相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。  
  設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求   2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官F公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。    相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的變化在于其將包括設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。    考慮到ROHS 2.0對(duì)設(shè)備提出的新要求，世界器械制造商G公司和P公司已開始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。   ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：  —  闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：  —  將及設(shè)備納入ROHS管控范圍；  —  增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備； —  雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。  —  將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。   ROHS 2.0管控的設(shè)備包括：  —  利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中設(shè)備定義的設(shè)備； —  利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外設(shè)備定義的設(shè)備。   為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期，見下表： 條款 產(chǎn)品范圍 管控過渡期 備注  第二章第二款 之前不屬于2002/95/EC管控范圍但不符合ROHS 2.0的產(chǎn)品  
 
第四章   第三款 和設(shè)備 2014年7月22日起需要符合指令要求   體外診斷設(shè)備 2016年7月22日起需要符合指令要求   工業(yè)設(shè)備 2017年7月22日起需要符合指令要求  第四章第四款 
供維修、再利用、功能升級(jí)或擴(kuò)容的電纜或零部件 2006年7月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0   設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求   體外診斷設(shè)備中的 2016年7月22日起需要符合指令要求   設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求   工業(yè)設(shè)備中的 2017年7月22日起需要符合指令要求   被豁免、并且在豁免到期前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0  
 
第四章 第五款 從2006年7月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備中回收的零部件 可用于2016年7月1日之前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備 再利用必須在受的封閉B2B回收系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，必須告知消費(fèi)者  
而考慮到和設(shè)備在可靠性和安全性方面的要求，ROHS 2.0為和設(shè)備在一起豁免條款之外設(shè)定了多項(xiàng)特定豁免條款： 利用或檢測(cè)電離輻射的設(shè)備： 
1.電離輻射探測(cè)器中的鉛、鎘和汞；傳感器、檢測(cè)器與電極： 1a.離子選擇性電極，包括玻璃PH電極中的鉛和鎘； 1b.電化學(xué)氧傳感器中的鉛陽極； 1c.紅外檢測(cè)器中的鉛、鎘和汞； 
1d.參比電極中的汞：低氯氯化G，硫酸汞和氧化G； 2.X射線管中的鉛軸承： 
3.電磁輻射放大設(shè)備：微通道板和毛細(xì)管板中的鉛 
4.X射線管和圖像增強(qiáng)器、將電磁輻射轉(zhuǎn)換為電子的真空管和氣體激光器中玻璃熔料中的鉛。 
5.電離輻射屏蔽裝置中的鉛。 6.X射線檢測(cè)中的鉛 
7.硬脂酸鉛X射線衍射晶體 
8.便攜式X射線熒光光譜儀中的放射性鎘同位素源 其他 
9.氦一鎘激光器中的鎘 
10.原子吸收光譜燈中的鉛和鎘
11.MRI熱導(dǎo)體和超導(dǎo)合金中的鉛 
12.MRI和SQUID檢測(cè)器所用超導(dǎo)材料的鉛和鎘
13.配重鉛 
14.超聲換能器單晶壓電材料中的鉛。
15.用于粘結(jié)超聲換能器的焊料中的鉛 
16.高精度電容和損耗測(cè)量電橋中的汞、設(shè)備所用高頻RF開關(guān)或繼電器中含量不超過20mg的汞（每個(gè)開關(guān)或繼電器）
17.便攜式緊急心Z起搏器中的焊料中的鉛 
18.檢測(cè)范圍為8-14微米的高性能紅外成像模塊焊料中的鉛
19.硅基液晶顯示器中的鉛
20.X射線測(cè)量過濾器中的鎘
ROHS認(rèn)證周期一般15個(gè)工作日，費(fèi)用具體看是什么產(chǎn)品
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